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2025年5月13日 星期 版面导航 | 标题导航
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市市场监督管理局强化“两品一械”监管

本报讯(记者 夏静)近日,市市场监督管理局通过开辟绿色通道、实施“一站式”服务等举措,联合药检中心对1家新开办药品经营企业及2家州局委托眼镜店进行现场验收复查。

针对企业办事堵点,优化流程、提升效率,推行“全流程前置服务”机制。在受理申请阶段,由药械科工作人员采取“一对一”精准指导,通过“线上+线下”双渠道对企业进行针对性指导,重点解读相关文件标准,帮助企业完善质量管理体系。

在验收过程中,加强监管,成立专项验收组,统筹调配3名GSP认证检查员,对3家企业开展现场验收。重点核查计算机管理系统中药品购销存数据的可追溯性,确保冷链药品温湿度监控及处方药销售记录等关键环节符合规范。在人员资质与履职中,核查药学技术人员在职在岗情况,要求执业药师、质量管理人员现场演示药品分类管理及不良反应监测流程,杜绝“挂证”行为。在经营场所规范中,检查药品经营企业阴凉区独立性、药品质量管理体系文件编制,对药品经营企业质量体系文件不规范、制度不健全等问题现场提出整改意见。

此外,针对网络售药等新业态开展专项排查,通过建立“一企一档”动态监管台账,落实企业主体责任。同时,推广“互联网+监管+服务”模式,通过建立微信群和远程视频连线等方式,向企业提供“非接触式”服务,提高工作效率,强化科技赋能,助力药品经营企业持续向好发展。

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